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临床
临床研究管理涵盖临床研究的所有活动,并且要能够在任何给定时间点快速、有效地评估研究的发展和进程。临床研究会不断产生各种数据、活动和关系,这些每天都会发生变化,而对关键事件的了解则是临床试验成功的关键。完整的临床管理将历来由临床操作管理的活动与临床质量管理活动相结合,以一种全面的处理方法将质量融入到日常的临床操作中。
MasterControl CQMS 是一个全面、周密的集成式解决方案集,旨在解决临床研究整个生命周期中的所有文档、任务、流程、质量、审计和培训需求。MasterControl CQMS 可以提高效率并重复使用信息,还可以帮助参与临床试验的内部和外部用户简化他们必须执行的流程和任务。
若要成功管理临床研究的质量,则无论研究规模如何,您所需要的都不仅限于一个集中存放电子试验主文件 (eTMF) 文档的位置。临床质量管理必须要能够评估信息对临床试验各个方面的重要性和影响。了解信息与临床试验的全面成功和风险之间的关系,已成为临床质量管理体系的真正价值所在。
MasterControl CQMS(临床质量管理系统)解决方案旨在管理临床试验的整个生命周期中必须管理和控制的所有文档、活动、项目任务、流程、质量事件、关系、审计与培训。MasterControl CQMS 是一个完整的解决方案,旨在提高效率和重复利用信息,同时简化临床试验期间必须执行的流程和任务。与仅专注于数据收集和文档记录的传统临床试验管理系统 (CTMS) 不同的是,MasterControl CQMS 已经拓展到这些领域之外,通过一种全面的方法管理整个临床试验期间的质量和风险。
研究信息。文档。任务。站点。协作。在整个临床试验过程中,必须管理和维护的组成部分会不断变化和增加,而管理和控制这些组成部分的任务非常艰巨。借助 MasterControl,您可以无缝连接临床研究数据,并有效地链接到构成您的电子试验主文件 (eTMF) 的所有文档和项目——全部集中在单个平台上。
在典型药品的开发过程中,临床试验管理可能是成本最高、最耗时的任务之一。通过纸化系统管理临床试验数据会拖慢本已繁琐的过程。成熟的临床试验管理软件系统可以简化文档管理流程,并提供对关键临床试验文档的即时访问。
临床和质量这两个职能部门协同合作可以显著改善最终结果。我们的临床解决方案与 MasterControl Product Lifecycle Excellence 平台完美结合。这种整合可以让您将质量流程直接纳入到临床试验中。借助我们的整体解决方案,您将获得有效管理风险和确保遵循 GCP 所需的全部工具。