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质量
MasterControl 的培训软件是功能强大的学习管理系统 (LMS),可以自动化和简化培训管理流程,确保您的组织始终遵守这一关键的法规要求。
MasterControl 的培训软件由在所有受监管的行业拥有丰富知识和经验的专家设计。凭借在全球多个监管领域的专业知识,以及深谙 ISO 和 ICH 的要求,MasterControl 开发了最佳的教育方案和教材,可满足贵组织独特的培训需求。
改变在生活和商业中无时不在。受 FDA 监管的公司知道,行业最佳做法和公司标准必须与时俱进,做出相应的改变和调整,以保持制成品的不断改进。员工必须知道这些改变背后的逻辑并就此接受良好的培训,从而准确知道如何按照行业和公司的质量标准执行任务。MasterControl 的 micro FDA cGMP 培训方法通过自动化、简化、高效的文档流程来管理员工培训。
有可能更快实现软件的投资回报率。在多年经验的指导下,MasterControl 创造了创新的客户服务方法,帮助各家公司在 FDA cGMP 培训上取得成功。作为当前行业最佳做法和 MasterControl 的 FDA cGMP 培训解决方案的一部分,MasterControl 的服务帮助各家公司实施软件,培训人员及体验持续验证。
MasterControl 提供专门设计的软件解决方案,用于实现培训控制的自动化,以及将培训与整个质量系统整合到一起。MasterControl 的核心集成模块协同工作,帮助生命科学公司全面管理其培训控制措施。
MasterControl 是培训控制软件应用程序,能实现培训任务分配和监控、在线考试分级和培训课程排序的自动化。在授权人员批准变更时,如果对文档或流程的任何变更需要额外培训,会自动发起培训任务。这些任务会立即通过电子邮件发送给所有受变更影响的员工,以确保最快的响应。
MasterControl Documents 组织并跟踪系统中的所有文档,包括与培训管理或培训控制相关的文档。
MasterControl Process 使 GMP 培训能够与其他质量流程进行整合,如更改控制、客户投诉、纠正/预防行动 (CAPA),以及对质量和合规息息相关方法的审计。
MasterControl Inc 及其合作伙伴 i4DM 正在扩大他们的 FDA 项目,成为第二个 FDA 部门的 QMS 提供商。这两家公司自 2009 年以来一直是 FDA 监管事务办公室的 QMS 提供商。现在,他们还将成为隶属于 FDA 药物评估和研究中心的药物分析研究室 (Division of Pharmaceutical Analysis) 的质量提供商。